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國家藥監局召開創新醫療器械成果報告視頻會

信息來源:中國市場監管報

1月13日,國家藥品監督管理局召開創新醫療器械成果報告視頻會,總結深化醫療器械審評審批制度改革成果,交流醫療器械產業創新發展經驗,展示醫療器械產業創新發展成果,鼓勵推動醫療器械產業高質量發展。國家藥監局局長焦紅出席會議并講話,國家藥監局副局長徐景和主持會議。

據了解,自2014年國家藥監部門設置創新醫療器械快速審批通道以來,共有100個創新醫療器械獲批上市。這些創新醫療器械接近或者達到國際先進水平,臨床應用價值顯著,部分創新醫療器械填補了我國相關領域的空白,更好地滿足了人民群眾對高質量、高水平醫療器械的需求,有效保障了人民群眾生命健康。

會議要求各地藥監部門推進醫療器械監管領域制度創新、管理創新,推動形成有利于醫療器械產業創新發展的制度體系,促進產業高質量發展。全面貫徹新發展理念,構建促進創新發展的新法規體系,加快推進監管科學研究,加快推動醫療器械注冊人制度全面實施,堅持風險全生命周期管理要求,強化上市后監管,加強國際交流合作。全面深化審評審批制度改革,持續做好創新和優先審查工作,協同推進區域器械產業政策落實,加快構建醫療器械產業創新發展新的監管基礎。強化部門間政策協同配合,一體推進醫療器械產業創新發展,加快推進我國由“制械大國”向“制械強國”的歷史性跨越。企業要切實負起主體責任,保證醫療器械全生命周期質量安全,同時以臨床需求為導向,瞄準技術發展前沿,聚焦國際產業發展,推動高端醫療器械制造。

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